医院DNV认证文件
医院的基本信息:包括医院名称、类型、级别、简介等3。
医疗技术管理相关文件:如医疗技术目录、医疗技术临床应用管理委员会文件、医疗技术临床应用管理工作计划及记录等4。
人员资质和设备设施文件:包括医疗技术实施人员的资质、权限相关文件,必备的设备、设施、环境等安全评估报告4。
伦理和管理文件:包括医学伦理管理委员会成立文件、针对限制类医疗技术、新技术和新项目的伦理审核意见、向卫生健康部门申报的《开展限制类医疗技术项目备案表》等4。
质量和安全管理文件:包括医疗技术临床应用管理领导小组对限制类医疗技术自我评估报告的审核记录、卫技人员授权管理制度等