博慧达分支:襄阳十堰 宜昌深圳东莞惠州贵阳烟台海口更多>>
ISO9000    ISO9001    ISO14000    ISO14001    iso45001    ISO13485    IATF16949    iso50001    ISO14064    ISO22000    SA8000    ISO27000    QC080000    HACCP    as9100    iso20000    GJB9001C    
ITSS    JCI认证    
口罩CE认证PPE适用于哪些类型?

 防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1( 最低过滤效果>80%)、FFP2(最低过滤效果>94% )和FFP3(最低过滤效果>97%)三个类别,具体的指标如下图。

 
 
PPE指令产品认证范围:
 
KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100,FFP1,FFP2.FFP3。
 
注:平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。
 
防护口罩CE认证流程
 
1)产品的型式试验报告;
 
2)技术文件评审;
 
3)工厂质量体系审查。
 
 
防护口罩认证型式
 
1)Module B+ Module C2(抽样检测,1年有效)
 
2)Module B+ Module D (工厂审核,3年有效)
 
Module B:即技术文件评审备案,是指型式检验认证。
 
Module C2:即抽样检测,1年有效。指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性。
 
Module D:即工厂审核,3年有效。指生产过程质量控制,以便确保产品一致性。
 
防护口罩CE认证周期
 
1)Module B+ Module C2:6-8周;
 
2)Module B+ Module D :8-12周。
> 返回
版权所有:深圳博慧达管理咨询有限公司 Copyright 2004-2010 All Rights Reserved ICP备案号: 粤ICP备08126800号-2
咨询热线:18926043348 0755-36354503    在线地图     
地址:深圳光明区公明北环大道风景北路鑫安文化大厦9楼 技术支持:中网互联
Online customer Service Software
Online Customer service System