口罩出口欧盟CE认证办理途径
一.产品说明书和技术文件
1. 产品彩色照片和类型说明
2. 口罩的设计图纸,如果有特殊的附件或系统(比如呼吸阀),需要对特殊的附件或系统进行解释和描述;
3. 材料说明,比如:扎带:热塑橡胶;鼻夹:铝; 过滤层:聚丙烯。 对不含禁用物质的声明。克重数等参数。
4. 口罩使用场景的完整描述,具体如下:
5. 产品描述:产品的设计标准,满足设计标准中的要求(用代码体现),比如:
本口罩适用于高浓度的固态和非挥发性的液体颗粒物过滤,满足如下的标准:
需要提示消费者正确选用口罩
6. 佩戴指引(最好有图示说明)和佩戴后做的自我检查
7. 使用过程中的注意事项
8. 储藏和运输要求(需要按照EN 149)
9. 如何丢弃和处置
10. 如何消毒和保存(如果适用)
二.健康与安全评估
1. 根据EN 149 规定的名义防护系数(NPF),写清楚产品的防护系数和适用场合;
2. 过滤各种有害物质的CAS号码、状态、限值
三.工厂的质量评估
1. 工厂的营业执照翻译和ISO质量体系证书(如果有);
2. 工厂的质量手册(如果有);
3. 技术标准要求的设计和制作要求;
4. 生产过程中的检验报告和测试报告
5. 生产过程中的检验方法(包含在报告中)