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① 新设计和开发的产品或项目； ② 顾客有特殊要求的产品或项目； ③ 有重大改进的产品或项目； ④ 对组织关系重大的合同； ⑤ 组织多年未生产而又恢复生产的产品或项目； ⑥ 顾客要求进行策划并形成质量计划的合同； ⑦ 实现过程或其子过程进行了重大改进或调整； ⑧ 其他特殊情况。
