1.实验室现状梳理 （1）管理现状： 确立组织结构、文件体系、各类措施、内外部服务； （2）技术现状： 人员、设施设备、质量控制、能力验证和比对、性能验证等，涵盖检验前、中、后过程。 （3）信息系统的支持程度。 2.建立并运行质量管理体系 （1）建立： 质量手册、程序文件、SOP、记录表格； 各项规章制度； （2）运行： 各有岗位，各就各位，各司其职，照章办事，记录为凭； （3）评估、审核、评审： 质量指标、风险评估、内部审核、管理评审。 3.技术准备 （1）人员培训、评估、授权； （2）仪器设备检定、校准、维护； （3）计量学溯源 （4）检验程序选择、验证/确认 （5）申请认可项目性能验证（半定量、形态学、手工项目、微生物项目都要做）； （6）规范室内质控(包括定量、半定量、定性，注意频次，水平，质控规则）； （7）参加能力验证活动或组织室间比对； （8）风险评估及相关措施； （9）检验前、检验后质量保证； （10）信息系统完善： 具备不间断电源 完善计算机管理手册 未经授权不能进入 数据传输一致性验证. 数据保存完整便于检索查询 硬件和软件有预防性维护程序 有突发应急预案来保证网络安全