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平面口罩CE认证办理途径?

    欧盟平面口罩CE认证一般是按医用非来菌来做的,执行标准是DN`4683.要做如下工作:

   一、EN14683测试 ;
   二、ISO10993生物兼容测试;
    三、技术文件审核;
    四、风险评估报告 ;
    五、德国公司欧代注册
   六、德国药监局登记 
 
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