博慧达分支:襄阳十堰 宜昌深圳东莞惠州贵阳烟台海口更多>>
ISO9000    ISO9001    ISO14000    ISO14001    iso45001    ISO13485    IATF16949    iso50001    ISO14064    ISO22000    SA8000    ISO27000    QC080000    HACCP    as9100    iso20000    GJB9001C    
ITSS    JCI认证    
首页 - 客户关注 - 客户关注
口罩EUA认证如何办?

 

 
  EUA申请流程:
 
 
  1.递交申请(附相关资料)
  2.FDA根据产品类型提交需要注册的资料清单
  3.企业按要求递交相关资料
  4.FDA对其进行审批
  5.企业根据要求进行整改
  6.FDA给出决定
 
 
  各企业如果想获得FDA的EUA紧急使用授权,需要注意以下几点:
 
 
  1、口罩类型为KN95类口罩或全面罩;
  2、必须有盖CNAS资质章的报告,可以是国标也可以是欧标,但是必须有英文(国标为GB2626,欧标为EN149,具体项目要求请咨询工程师);
  3、企业有对应的英文网站;
  4、其它需要注意的事项,具体请咨询工程师。
> 返回
版权所有:深圳博慧达管理咨询有限公司 Copyright 2004-2010 All Rights Reserved ICP备案号: 粤ICP备08126800号-2
咨询热线:18926043348 0755-36354503    在线地图     
地址:深圳市宝安区上星南路8号唐商大厦A座9楼 技术支持:中网互联
Online customer Service Software
Online Customer service System