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ISO9000    ISO9001    ISO14000    ISO14001    iso45001    ISO13485    IATF16949    iso50001    ISO14064    ISO22000    SA8000    ISO27000    QC080000    HACCP    as9100    iso20000    GJB9001C    
ITSS    JCI认证    
QC080000认证中有害物质应用范围


2011年7月1日,欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU(ROHS

2.0)以取代2002/95/EC 新指令将于20天后(即2011年7月21日)生效。
 
申请日期:
2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除,盟国必须于2013年1月2日前将指令

2011/65/EU更新到当地法律。
在2002/95/EC规范外的且不受更新指令约束的产品,将可继续再市场上出售直至

2019年7月22日,这将意味着经营组织可继续在欧盟市场上分销或使用产品做商业

用途付费或免费。
 
2011/65/EU 主要内容概括如下:
1.产品范围
阐明了指令管控范围和相关定义,将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电

子电气设备:
—  包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备;
—  第11类产品:不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备,包括线缆及其

它零部件。
 
2.限制物质
虽然并未增加新的限制物质,但选定4种有毒有害物质(HBCDD、DEHP、DBP和BBP

)作为限制物质的候选。
HBCDD 六溴环十二烷
DEHP 邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯
DBP 邻苯二甲酸二丁酯
BBP 邻苯二甲酸丁苄酯
 
3.CE标志要求
将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品

符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。
 
4.过渡期规定
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求,ROHS 2.0为

相关产品设定了管控过渡期。
—  医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;
—  体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;
—  工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;
—  其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0;
 

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