ISO9001标准
很明显,采用ISO9001标准要求的质量管理体系,无论如何策划,都应该符合ISO9001标准条款要求。而ISO9001对整个体系的概括性要求在4.1中描述。所以,大多数公司在编制本公司质量管理体系筹建/推进计划时,会将建立文件化的质量管理体系作为主体内容。
初次建立质量管理体系时,应该争取全员参与,特别是各部门管理者的参与,标准没直接这么要求,但全员参与的精神,在这里就是体现。
世界上没有十全十美的管理,所以,我们每次检查评价自己的体系,总能发现不足,如内审、外审、验厂、管理评审等。所以,一次完整的质量管理体系推进计划的实施,一次完整的策划,是不够的。需要持续的改进。
建立和改进质量管理体系要考虑的因素很多,很多事情会促使质量管理体系进行调整,如营销策略。5.4.2条款要求质量管理体系去追求实现质量目标,随质量目标的调整而改进。
总之,公司的质量管理体系不能一成不变,持续改进,才有活力。
ISO9001标准中涉及的几个策划的比较
名称 |
主要内容和特点 |
策划的输出 |
质量管理体系策划( |
针对QMS策划,明确QMS的目标,识别与质量管理体系有关的过程,确定过程,控制过程 |
组织适用的任何文件或相应证据,如质量手册/程序文件 |
产品实现的策划(7.1) |
针对具体产品/项目/合同实现的策划,明确产品的目标和要求,识别与产品有关的过程,确定和控制过程 |
产品实现所需的文件清单、 |
设计和开发的策划( |
针对产品的设计和开发过程的策划,设计和开发是产品实现的一部分,其策划可视为产品实现策划的一部分 |
设计和开发计划书 |
生产和服务提供策划( |
针对产品的设计和开发过程的策划,生产和服务过程是产品实现的一部分,其策划可视为产品实现策划的一部分 |
工艺文件、作业指导书、操作规程、服务提供规范、生产计划 |
监视、测量、分析和改进策划(8.1) |
针对QMS运行所需的监视/测量/分析和改进过程进行 |
检验计划/检验过程/过程的监视和测量要求/内审计划 |