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ISO9001标准对公司质量管理体系的策划有哪些要求?

 ISO9001标准5.4.2条款要求公司的最高管理层要确保质量管理体系得到策划,并对策划工作提出了具体的两条要求。在5.4.2中,标准的意思是既然有了5.3质量方针和5.4.1质量目标,公司应该如何去实现它。
   
很明显,采用ISO9001标准要求的质量管理体系,无论如何策划,都应该符合ISO9001标准条款要求。而ISO9001对整个体系的概括性要求在4.1中描述。所以,大多数公司在编制本公司质量管理体系筹建/推进计划时,会将建立文件化的质量管理体系作为主体内容。
   
初次建立质量管理体系时,应该争取全员参与,特别是各部门管理者的参与,标准没直接这么要求,但全员参与的精神,在这里就是体现。
   
世界上没有十全十美的管理,所以,我们每次检查评价自己的体系,总能发现不足,如内审、外审、验厂、管理评审等。所以,一次完整的质量管理体系推进计划的实施,一次完整的策划,是不够的。需要持续的改进。
   
建立和改进质量管理体系要考虑的因素很多,很多事情会促使质量管理体系进行调整,如营销策略。5.4.2条款要求质量管理体系去追求实现质量目标,随质量目标的调整而改进。
   
总之,公司的质量管理体系不能一成不变,持续改进,才有活力。

ISO9001标准中涉及的几个策划的比较

名称

主要内容和特点 

策划的输出 

质量管理体系策划(5.4.2 

针对QMS策划,明确QMS的目标,识别与质量管理体系有关的过程,确定过程,控制过程 

组织适用的任何文件或相应证据,如质量手册/程序文件 

产品实现的策划(7.1 

针对具体产品/项目/合同实现的策划,明确产品的目标和要求,识别与产品有关的过程,确定和控制过程 

产品实现所需的文件清单、
产品实现流程图、质量计划、
工艺文件、产品标准、
检验和试验标准、
监测计划或方案、服务规范 

设计和开发的策划(7.3.1 

针对产品的设计和开发过程的策划,设计和开发是产品实现的一部分,其策划可视为产品实现策划的一部分 

设计和开发计划书

生产和服务提供策划(7.5.1 

针对产品的设计和开发过程的策划,生产和服务过程是产品实现的一部分,其策划可视为产品实现策划的一部分 

工艺文件、作业指导书、操作规程、服务提供规范、生产计划 

监视、测量、分析和改进策划(8.1

针对QMS运行所需的监视/测量/分析和改进过程进行 

检验计划/检验过程/过程的监视和测量要求/内审计划

 

 

 

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