博慧达分支:襄阳十堰 宜昌深圳东莞惠州贵阳烟台海口更多>>
ISO9000    ISO9001    ISO14000    ISO14001    iso45001    ISO13485    IATF16949    iso50001    ISO14064    ISO22000    SA8000    ISO27000    QC080000    HACCP    as9100    iso20000    GJB9001C    
ITSS    JCI认证    
深圳ISO9000认证如何确认特殊过程?

 对特殊过程设备予以认可、对特殊过程人员进行资格鉴定,使用特定的方法和程序,iso9001—2008标准”7.5.2生产和服务提供过程的确认”中的要求.  事实上,设备达到了某种精度要求,人员具备了什么文化水平,工艺方法如何先进等都难以保证过程的结果一定能满足产品的规定要求,特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证。  
     2、对特殊过程的输出结果进行验证的必要性  GB/T19001 —2008标准8.2.4条款指出:“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现的适 当阶段进行”。所以,不进行产品的监视和测量就没有产品合格的客观证据,就不能满足标准“在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务”的要求。  如果特殊过程的产品不需要验证,那就不存在标准中所说的“不易”、“不经济”、“不能由后续的监视和测量加以验证”的问题了。事实上,所有能够实现产品要求、形成产品特性的过程,输出的产品特性是否符合要求,都需要进行验证。  标准中所说的“不能由后续的监视和测量加以验证”,是指特殊过程在正常生产运行情况下,针对正常产品难以进行验证。也就是说,特殊过程输出的产品可以不在正常生产情况下“由后续的监视和测量加以验证”,但并不是说“可以不作任何验证”。 
  3、 如何对特殊过程的输出结果进行验证  正常生产情况下,特殊过程输出的产品“不易”、“不经济”或“不能通过其后的监视和测量活动进行验证”,在这种情况下对产品进行验证往往会造成产品部分或全部的损坏,所以不能直接对产品进行验证。  如果安排专门的特殊过程运行试验就可以很好的解决这一问题,也就是说在正常的生产设备、生产人员和生产工艺指导下,对确定的试验品进行加工,然后对加工后 的试验品予以验证。安排这样的试验,有可能对试验品造成破坏,但破坏的仅仅是试验品,而不是用于交付或销售的产品,因产品验证而造成的损失应该是很小的。 通过这种试验,不仅可以获得特殊过程运行的相关数据,还可以验证特殊过程输出的结果是否满足特定的产品要求,  在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。  4、根据以上的论述可以看出,对特殊过程的确认,不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认,还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。 

> 返回
版权所有:深圳博慧达管理咨询有限公司 Copyright 2004-2010 All Rights Reserved ICP备案号: 粤ICP备08126800号-2
咨询热线:18926043348 0755-36354503    在线地图     
地址:深圳市宝安区上星南路8号唐商大厦A座9楼 技术支持:中网互联
Online customer Service Software
Online Customer service System