深圳ISO9000认证的审核重点在车间。因为,过程控制主要体现在车间。
车间管理的好坏直接关系到产品的好坏。深圳ISO9000认证时,如果审核员确
保生产制造过程处于受控状态,减少、消除和预防不合格的产生,方能达到促
进企业生产管理有效提高和持续改进的目的。
深圳ISO9000认证生产车间审核一般可分为办公室审核和现场审核两个组
成部分,现将其审核要点分述如下。
深圳ISO9000认证车间办公室审核要点
车间办公室审核主要涉及车间领导和部分管理人员,审核内容是了解车间
的组织结构、人员构成、产品特点和工艺流程。通过交谈、查阅文件资料,了
解企业质量方针贯彻情况、质量职责落实情况、文件资料控制情况和综合情况
,确定现场审核的具体产品和关键工序,记录一些需要在现场核对、验证的一
些管理规定、质量特性、工艺参数和其它重要事项,为现场审核作好准备。车
间办公室审核要点一般包括以下内容:
l、向车间领导和管理人员询问企业质量方针、目标的内容、宣贯方式和
宣贯效果,询问质量方针、目标的内涵看是否与宣贯文件一致。了解企业质量
目标在本车间怎样落实,有哪些具体指标,完成情况及发展趋势怎样,存在哪
些问题,准备怎样解决。
2、向车间领导了解本车间组织结构、人员构成、产品特点和工艺流程情
况,了解本车间主要承担哪些质量体系要素,还涉及哪些要素,这些活动是否
和怎样具体落实到本车间哪些岗位,岗位职责是否涵盖了这些要素并形成了文
件。对照岗位职责文件,看涉及本车间的质量活动在各类人员岗位职责中有无
漏项。询问在场的有关人员看是否熟悉本人的质量职责、工作接口和相关的体
系文件。
3、要求车间提供受控文件清单和收发文记录,了解本车间受控文件的种
类和范围,看车间所有与质量体系运行有关的各场所是否都能够得到相应文件
的有效版本。从受控文件清单中抽查3—5种体系文件、管理文件、产品图样和
工艺规程,看是否有受控标识(如:文件编号、部门标志或受控印章),编、
审、批手续是否完整。查阅图纸看有无标注关键或重要质量特性和验收准则,
工艺文件的要求是否与图纸的要求一致并能有效指导生产。看文件有无更改,
是否按规定的程序由授权人更改。看有无受控文件清单外的其他过期失效文件
。对临时工艺和工艺更改通知,看是否经过批准和有无批次或期限要求。了解
有无留作参考的作废文件,看是否加盖了“作废留用”印章以防止误用。询问
本车间有无关键工序或特殊工序,记录必要的质量特性、工艺参数和设备号以
备现场核对。
4、询问车间现场工艺文件贯彻执行情况,要求提供关于工艺纪律检查的
文件和记录。了解车间工艺纪律检查怎样组织,由谁参加,检查的频次,发现
了哪些情况,采取了哪些措施,效果怎样。
5、询问车间有哪些生产设备,其中哪些是关键设备或质控点设备?车间
哪位领导主管设备管理,有无专业维修人员,设备的大修、精度检修和润滑是
否按规定的时间进行,计划调整是否经过授权领导或部门批准,经过批准延期
使用的设备有无相应的防范措施,设备的日常维护保养怎样实施,有无验收标
准,有无定用检查的记录。
6、询问车间不合格品控制和纠正措施实施情况,要求提供有关超差让步
使用的评审记录,看评审的程序和批准是否符合规定要求,合同条件下是否经
过顾客同意;非合同条件下,当影响下工序作业时,是否通知了下工序以便采
取相应措施。有无重复发生的质量问题和用户质量投诉,是否进行了不合格原
因调查并采取了纠正预防措施,措施是否规定了责任人和完成期限,效果是否
经过验证,措施能否防止同类问题的再发生,对行之有效的措施是否纳入了有
关技术或管理文件。
7、询问车间哪位领导负责教育培训工作,怎样根据需求安排培训内容,
培训计划执行怎样,关键工序、特殊工序、新进厂工人、转岗工人是否都进行
了相应内容的培训。在哪些工序或场合使用了哪些统计技术,效果怎样。
深圳ISO9000认证生产现场审核要点
深圳ISO9000认证生产现场审核内容主要是对办公室审核中发现的问题线
索进行追溯跟踪,对需要重点审核的关键工序,特殊工序进行验证,对在办公
室审核中记录的一些质量特性、工艺多数和一些重要规定进行核实,通过观察
、测量等方式对车间现场质量控制的有效性作出评价,为质量改进提供信息和
机会。审核要点如下:
1、根据在交谈和查阅资料过程中发现的问题线索,利用顺序跟踪或逆向
追溯的方法,收集客观证据,依据问题查管理,观察在哪些管理环节失控而导
致了问题的产生,从而为采取纠正措施提供依据。
2、验证车间关键工序受控情况,首先看是否按质控点的有关规定进行管理,
有无质控点文件,文件是否对影响质量特性的主要因素分层展开分析并采取了
相应的措施。看作业指导书是否对质量要求、作业方法、检验手段、方法和频
次作出规定。观过交谈、观察了解操作者对文件规定是否熟悉,并按规定操作
。查看设备、工装点检表,看作业前是否对设备、工装进行了检查,是否定期
进行精度检修,发现的问题是否及时解决。查看所用的器具能否满足工艺要求
,是否定期校准,是否超期使用.是否对质量数据进行记录,质量记录的填写
是否作到了真实、完整、准确、清晰,并采用了适宜的统计技术以及统计技术
的运用是否正确。
3、验证特殊工序受控情况,机械行业的特殊工序主要指铸造、锻造、热
处理、油漆、焊接等工序.首先要看设备能否满足工艺要求,是否定期进行修
理和维护,有无验收确认的记录。然后要验证是否对规定的工艺参数进行了监
控,铸造工序要监控砂型硬度、浇铸温度、浇铸时间、浇铸进度;锻造工序要
监控始锻和终锻温度:热处理要监控电压、电流,升温时间、升温速度、保温
时间、出炉温度以及工作介质的化学成分;油漆工序要监控压缩空气压力、油
漆粘度、烘干时间和烘干湿度等;焊接工序要监控电压、电流及焊材受控情况
。特殊工序不仅要监控工艺参数,而且还要验证监控这些参数的检验设备是否
处于受控状态,有无鉴别过程结果的技艺规定准则,以及从事特殊工序作业人
员的岗位培训和资格认可情况。
4、除对关键工序和特殊工序受控情况进行验证外,还应关注现场其它方
面情况,例如了解其它工序操作者持证上岗情况,对工艺文件熟悉情况,观察
是否按工艺操作。在多品种大批量生产车间,应观察对外观、规格相似而用途
不同的产品是否进行了区别际识:在装配车间对有配组、配对装配的零件是否
有相应的标识以防止错用、混用,对来自不同分承包方的同种产品和让步使用
产品是否有可追溯性标识。观察是否按规定进行自检、首检、巡检.看最终检
验文件是否为有效版本,看是否规定了检验项目、验收标准、检验手段和检验
方法、检验记录、检验规规程和产品出厂技术条件的内容是否一致。对不合格
品看是否进行了隔离、标识和按规定权限进行评审。对返工返修产品是否进行
重新检验并做相应记录。要验证检验记录的真实性、完整性以及是否有授权检
验人员签名和检验日期,要验证人员持证上岗情况,注册资格证书注明的工种
与实际工作的一致性。要观察作业环境的温度、湿度、粉尘、照明、通风等情
况起否符合有关规定,观察具有精度要求的零件是否有工位器具,是否落地存
放,搬运时是否野蛮装卸,能否防止磕碰划伤,在车间半成品库贮存的产品,
看贮存条件是否符合规定要求,能否防止混料、锈蚀、损坏和丢失等情况的发
生。