对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织动作的方式形成文件，如质量计划。
4.2  进行质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划：
a） 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术或技术改造：
b） 销售合同中顾客对产品有特定的要求。
c） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3  质量策划的内容
a) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；
b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和   
活动；涉及的活动规定途径进行评审和形成文件
c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；
d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；
e) 确认为过程和产品的符合性证据的质量记录。