2、审核思路8.5.1涉及策划内容较多，重点关注“控制”。✅ （1）流程控制：问企业关于对产品的控制流程，比如过程管理、工艺流程管理。看流程图、看制度管理要求、看过程订单。✅（ 2）人员能力：查看培训记录、证书资质。关注有效期，评价结果，形成闭环。✅ （3）设备维护：查看年度维护计划、季度、月度维护计划，查看点检表、保养记录表。如果有计划的要对标计划来看。✅（ 4）过程监控：这一点很重要，对于过程监控首先要关注过程的关键参数（如温度、时间、压力）是否被实时监测（工艺记录、监控图表）。查看对应的记录表、现场情况，对标查看生产要求，包括SOP指标的描述。确保符合受控生产。✅（ 4）过程确认：针对标准提到的不容易立马验证的环节是否有过程验证管理，如对于焊接的人员确认，出具的确认报告等。✅ （5）产品放行与交付：先看部门对应的策划活动，再判断对方是否按策划安排进行产品放行（如检验报告、工艺要求），确保交付条件（如包装规范）。综上：现场我们一般需要关注的证据主要可以归纳为以下几类，但具体要根据企业的实际情况进行判断，因为并不是每一个企业的内容都是一致的。✅（1）控制计划、作业指导书、设备保养规程。✅（2）控表、首件检验报告（过程检验、成品检验报告）、设备点检日志、培训证书（记录）。✅（3）标识清晰的物料/产品区域、操作员按指导书作业、环境温湿度监控仪。