管理要求：针对实验室组织和管理、质量管理体系、服务活动、持续质量改进等15个方面的要求 组织和管理：实验室的组织与管理要能确保检测的公正性、准确性及高效性。相关要求包括合理的组织机构、完善的管理体系、充足的人力资源、明确的人员职责权等； 质量管理体系：质量管理体系由组织结构、过程、程序和资源四要素组成； 文件控制：实验室应对每一工作程序文字化，形成文件，将复件存档； 合同评审：实验室如果以合同方式提供服务，应建立包括所用方法、实验室能力和资源（包括人力，物力和信息资源）、检验程序在内的能满足运行合同和临床需要的评审程序，并保存评审记录； 委托实验室的检验：实验室应具有有效的程序文件，用于评估和选择委托实验室和会诊机构的执行能力； 外部服务和供应：实验室管理层应建立其政策和程序并使其文件化，保证所购买的各项物品符合实验室的质量要求，并在使用前对采购的设备及消耗品应予以验证； 咨询服务：实验室中的专业人员应就选择何种检验及服务提供建议，适当情况下，还应提供对检验结果的解释。 投诉的解决：实验室应有相应的政策和程序对来自临床医生、患者或其它方面的投诉或其它反馈意见进行回馈和解决，从而维护客户对实验室的满意度和信誉度。相关抱怨、临床调查以及实验室采取的措施等应记录并保存； 不符合的识别和控制：实验室管理层应有相应的政策和程序对不符合项予以识别和控制； 纠正措施：纠正措施程序应包括一个调查过程以确定问题产生的根本原因或潜在原因； 预防措施：实验室应能确定潜在的不符合项的来源和所需的改进； 持续改进：实验室管理层应根据质量管理体系的规定，定期对所有的运行程序进行系统评审并制定改进措施的方案，归档并实行； 质量和技术记录：实验室应建立一套能对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序； 内部审核：实验室建立的内部审核程序包括内部审核的负责人、审核小组成员、审核范围、方法、频次等； 管理评审:实验室管理层应对实验室质量管理体系及实验室全部的医疗服务进行评审，管理评审的典型周期为每12个月一次。