惠州ISO9000认证企业设计开发实施要点
3、设计和开发计划是设计和开发策划的结果之一,有些机械产品设计和开发策划的结果是产品设计任务书.假如设计和开发过程中出现影响设计的情况转变,这些计划也需随之进行必要的调整与更新.必须强调的是,不同行业的设计开发策划的输出往往具有较强的行业特点,应注意结合行业特点实施设计和开发策划结果的管理.
4、设计和开发评审、验证与确认是具有不同的目的三项设计管理的要求,组织应根据自己策划的结果,在规定的阶段实施设计开发的评审、验证与确认.所有的评审、验证与确认结果必须能满足标准的要求,并能提供满足评审、验证、确认活动目的要求的证据.通常我们习惯于分别进行设计评审、设计验证、设计确认活动,但有些简单的设计能够结合进行.如某化妆品厂对原有包装瓶进行改进设计,新的改进设计仅设计包装瓶外形,其余内容与原有包装瓶均未发生改变,设计完成后召开了一次有技术部门、生产部门以及商家代表参加的设计审查会议,审查记过表明设计结果具有满足要求的能力,设计结果的各项指标满足输入的要求,设计结果得到了商家代表的毫无疑问、得到了市场的认可,并保持了相应的记录,提供了相应的证实资料.这个例子说明,一次设计审查会议可同时实现设计和开发评审、验证、确认的目的.能否合并进行设计评审、验证、确认,关键要把握其是否有足够的证据证明其满足了评审、验证、确认的目的.
5、所有设计和开发的评审、验证、确认活动,均要求做好必要的记录