博慧达分支:襄阳十堰 宜昌深圳东莞惠州贵阳烟台海口更多>>
ISO9000    ISO9001    ISO14000    ISO14001    iso45001    ISO13485    IATF16949    iso50001    ISO14064    ISO22000    SA8000    ISO27000    QC080000    HACCP    as9100    iso20000    GJB9001C    
ITSS    JCI认证    
4.1条款(ISO9001)如何理解?

4.1 总要求
 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进; 组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程;
注 2:虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分,但由组织的外部方选择运作。
注 3:确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响:
a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响;
b)共享过程的控制程度;
c)通过应用 7.4 条款获得的所需控制的能力。
(以上部分为标准条款内容)


解读:本条文是对组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体思路,组织按照本标准要求建立质量管理体系(形成文件) 。实施。保持和持续。
(1)确定过程(回避“识别”有认同现状的可能,如果现状是错的,有效性受到影响) 。建立质量管理体系所需的全部过程予以确定。应覆盖从确定顾客的过程到满足顾客需求过程,这些过程可能有的对产品质量影响大,有的影响小,过程所需的输入、输出。开展的活动和应投入资源,产品实现和测量有关过 程进行控制,加以持续改进。
(2)确定过程之间的相互作用,通常一个过程的输出直接影响或形成下一个过程输入,使这些过程能有效运作,应合理安排过程的顺序,过程之间的相互关系,达到过程策划的结果和持续改进。
(3)确立过程有效运行控制的准则和方法。为使过程达到预期的目标或要求,应对过程输入,输出及进行活动以及投入的资源,给出过程控制的准则和方法。
(4)确保获得过程监视的信息。为了判断过程是否有效运作,组织必须能够获得必要的信息,通过过程监视的信息评定其实现过程是否达到既定要求。
5)对测量监视结果的分析。通过过程信息的测量分析,对这些过程所需的管理活动,资源提供、产品 实现和测量进行连续监视和持续改进。
(6)组织应对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别和控制。由于这些过程对组织提供满足要求 产品能力的潜在影响重大,可按标准中的 7.4 采购进行控制。但控制外包过程不能免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任。进一步明确外包过程的控制要求。
 

> 返回
版权所有:深圳博慧达管理咨询有限公司 Copyright 2004-2010 All Rights Reserved ICP备案号: 粤ICP备08126800号-2
咨询热线:18926043348 0755-36354503    在线地图     
地址:深圳光明区公明北环大道风景北路鑫安文化大厦9楼 技术支持:中网互联
Online customer Service Software
Online Customer service System