ISO9001质量管理中的应用主要是在质量数据的采集、工序控制、质量检验、质量档案与信息检索、质量分析和统计报表、质量仿真与研究等方面。需要注意的是在ISO 9001:2008的7.6中规定当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认(注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理)。
1.数据收集
电子计算机数据收集分为人工收集数据和自动收集数据两种方式。人工数据收集是通过人工来收集数据,然后,由终端设备输入计算机中,经处理或直接为整个系统共享。自动数据收集是通过自动化仪表设备自动地采集相关的质量数据,并且自动地输入计算机中。比如:工人出勤考核表就是利用安置在上下班的通道处的探头收集数据,自动地输入计算机考勤系统中去的,然后由计算机进行处理、存储,就可以随时显示出某人的出勤情况。
2.工序控制
在现代工业生产中,普遍采用自动化控制系统对生产过程进行实时控制。计算机自动控制的基本原理是根据生产过程的特点及过程要求编制控制程序,采用自动化仪表对工程进行监测,采集到的过程实时状态参数送入计算机,计算机将这些参数值与标准值(即要求)相比较,来确定过程状态是否正常,若发现偏差,就会立即发出反馈信息,并能自动发出调节控制指令,自动调节生产工艺过程,从而对产品的质量实施可靠的控制。
电子计算机对工序(或过程)的控制系统通常有:直接数字工序控制系统、计算机监督工序控制系统、计算机操作指导的工序控制系统、直接数字控制和计算机监督控制相结合的工序控制系统。
3.质量检验
电子计算机中人为地预先设置相应的检验程序,可以自动对样品进行分析,进行质量检验工作。例如工业上采用的自动分析仪、自动检验设备等。
4.质量档案及质量信息检索
利用电子计算机信息系统,可以对各种质量数据,如质量文件、原始数据等存储和处理。其特点是准确、快速、高效。
5.质量分析和统计报表
利用计算机可以对质量进行定性分析和定量分析。计算机用于质量分析时,其中预置有固定的计算程序与统一的计算方法,把质量数据输进去,就可以通过计算或绘图等进行统计质量分析。例如质量分析中,直方图、控制图等均可以由计算机进行分析计算。用计算机进行质量分析,就避免了人工分析时工作量大、计算繁杂易错等弊端,同时可使原来用人工作业办不到的事成为可能。
6.质量仿真与研究
质量仿真就是用系统模型结合实际的环境或模拟的环境条件,或者是用实际的系统结合模拟的环境条件进行实验、分析和研究,进而寻找客观规律的方法。仿真研究的目的在于在实际系统建立之前,求得与其相一致的结果。仿真是一种科学的研究方法,在实际中,当我们不能用确定性的数学模型来描述一个系统时,或难以用试验的方法把握系统行为时,就可以采用仿真对其进行研究。