FMEA如何实现预防措施?
FMEA于2002年推出第三版本,该第三版本较第二版本更具备简便的可操作性。 FMEA在汽车零组件生产行业已被广泛的应用,同时这也是美国三大车厂对所属供应商的强制性要求之一。
FMEA事实上就是一套严密的“预防措施”之识别、控制、提高的管理过程;其不仅可在汽车零组件行业可予使用,也可应 用于任何期望能严格控制潜在问题出现的行业,尤其是产品(或服务)质量的好坏可能会极大影响到顾客利益的领域;因此,FMEA能 在QS9000及ISO/TS16949一类的汽车业质量管理体系中运用,其同样可应用于其他管理体系之中,而且同样可以在企业内部形成一种严密的“预防措施”系统。
执行FMEA,其实并不困难,它是一种分析技术,即:在一张包括诸多要求的表单上进行分析并加以控制和应用便可达成的过程控制;美国三大车厂在《潜在失效模式及后果分析》一书中已有明确给定了这种表单的格式;该表单包含了如下主要内容:
1. “功能要求”:填写出被分析过程(或工序)的简单说明;
2. “潜在失 效模式”:记录可能会出现的问题点;
3. “潜在失效后果”:列出上述问题点可能会引发的不良影响;
4. “严重度”:对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值(得分1~10分),分值愈高则影响愈严 重;
5. “潜在失效起因或机理”:该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析;
6. “频度”:上述“起因或机理”出现的几率大小(得分1~10分),分值愈高则出现机会愈大;
7. “现行控制”:列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法;
8. “探测度”: 在采用“现行控制”的方法来控制时,该潜在问题可以被检查出来的难易程序(得分:1~10分),得分愈高则愈难以被检 出;
9. “风险顺序数”:将上述“严重度”、“频度”、“探测度”得 分相乘所得出的结果;该数值愈大则这一潜在问题愈严重,愈应及时采取“预防措施”;
10. “建议 措施”:列出对“风险顺序数”较高之潜在问题点所制定的“预防措施”,以防止其发生;
11. “责任及目标完成日期”:写出实施上述“预防措施”的计划案;
12. “措施结果 ”:对上述“预防措施”计划案之实施状况的确认。
从上述内容项目不难看出这已经包含了处理“预防措施”之识别、控制所需的全部基本要求。 由于FMEA是一种“预防措施 ”,其必然是一种事先的行动;如果把FMEA当作事情发生以后再执行处置的动作,其将无法达到FMEA的真实效果,亦将把这一 FMEA演变成“纠正措施”。
汽车行业产品由于存在人身安全风险及车辆召回等危机,不得不严 格执行“预防措施”,其最有效的、最全面的方式也就是运用FMEA。
对于其他行业(或其他管 理体系)在执行“预防措施”时,如果采用FMEA,同样将会极大降低失败的机会,事实上这亦是“预防措施” 的最终目的。当然对于其他行业(或其他管理体系)而言,不一定完全按照美国三大车厂给定的“严重度”、“频度 ”及“探测度”之评价标准进行评分,完全可以视本企业之实际情况设定一系列类似的评价标准以执行对策作业,且在具体操作手法上也可根据实情采用适合于自身的方式,只要能达到更有效地识别、控制潜在问题的发生即可。
总之,认识、了解FMEA,并予以持续采用,将会极大地强化企业的“预防措施”效果,使“错误” 、“失败”出现的可能性达到最小。