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GJB9001C生产和服务的控制
GJB9001C-2017对生产和服务提供过程提出了严格的控制要求,我们在学习应用时,可以考虑:
 
1、关注"受控"。组织应依据8.1"运行的策划和控制"对生产和服务提供过程进行的总体策划,按工作流程和管理要求(如∶作业指导书)进行操作,对人、机、料、法、环、测等过程因素加以控制。这是落实8.5条款的基础。 2、为使受控条件与组织的产品和服务的实际情况相适应,根据产品和服务的类型及提供过程的特点,适用时,考虑如下受控条件∶
 
(1)获得包括过程特性及其结果的成文信息。应对拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性做出规定。生产和服务提供现场应获得规定所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性形成文件的信息(如产品规范、图样、技术要求、样件、色标、服务规范、工艺规范、操作规范、作业指导书),还应获得规定最终产品和提供的服务需达到的标准和具体要求的形成文件的信息(如验收规范、试验大纲、评价标准、包装规范、不合格处置、产品寿命到期报废处置等)。
 
(2)首先落实7.1.5"监视和测量资源"的要求;其次,在策划的监视和测量点配备并使用适宜的监视和测量资源,以确保产品和服务的过程得到监视、特性得到测量,为产品和服务的符合性提供证据。例如,生产提供中的热处理应获得和使用热电偶、控温仪表、温度记录仪、报警器等监视设备,以及硬度计、拉伸试验机、冲击试验机等测量设备;服务提供中应配置相应的人力资源对服量资源特性(如测试精度和准确度)或能力应与被测试的产品和服务特性相适应,以确保其结果的可信性。
 
(3)按策划的方案在适当阶段实施监视和测量,确保输出满足规定要求。包括产品的监视和测量和过程的监视和测量。在生产和服务提供过程中对产品特性进行监视和测量,使这些特性控制在规定的范围内。通过开展进货检验、过程检验和最终检验,验证产品和服务符合接收准则的要求。过程监视和测量的对象是影响受控条件的各个因素,如人员是否按工艺文件规定实施作业的工艺纪律检查、对过程参数和作业环境条件的监视和测量是否满足过程控制的规定等,验证过程方法、过程参数、资源配置、工作环境等方面符合过程或结果的控制要求。
 
(4)按标准第7.1.3条款和第7.1.4条款对基础设施和环境进行控制。现场使用的设施和环境,应是过程策划所确定的。设施包括硬件和软件、运输资源、管理软件,以及供电、照明、供水、供气(汽)、通风、消防设施等。如机械加工设备应满足产品特性的要求,加工精度应等于或高于产品精度要求,且处于良好的状态,确保设备能力能满足过程的要求。生产和服务提供过程需要适宜的运行环境,包括物理环境(温度、湿度、清洁度、噪声、防静电等)、人文环境及良好的社会环境。只有当某些环境条件,如温度、湿度、洁净度等影响到产品特性形成的过程时,才需实施控制,按照71.4的要求保持监视、测量、控制和改进措施的记录。
 
(5)配备具有能力的人员。各岗位配备的人员应符合标准7.2条款的要求,胜任本职工作,按规定持证上岗。
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