组织应按GJB9001C的标准要求对新产品试制过程实施控制。包括确定分级分阶段的工艺评审、试制准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审的活动安排，以及应保留的成文信息。

 

（1）工艺评审应针对组织的人、机、料、法、环、测（5MIE）等条件，确定新产品工艺文件的充分性、适宜性、可行性、可采购（外包）性、可生产性、可检验性和经济性等。工艺评审包括对试修工艺的评审。

 

（2）试制（包括试修）前准备状态检查是在试制（试修）前按生产（修理）流程和工艺对试生产（修理）条件进行检查。检查的内容应包括设计图样、工艺规程和技术文件的完整性和协调性，外购器材的检验状态，工艺装备、设备的鉴定和完好状态，以及关键岗位人员的培训及其能力是否胜任等。顾客要求时，应邀请顾客参加。

 

（3）按《首件鉴定目录》或有关规定，对需要首件鉴定的产品，对能代表首次生产的零（部、组）件进行全面检查及审查，确定组织的生产过程、设备及人员等要求能否生产出符合设计要求的产品，以验证或鉴定生产能力。顾客要求时，应邀请顾客参加。

 

（4）试制（试修）的产品在交付顾客之前，按计划进行试制（试修）质量评审。顾客要求时，应邀请顾客参加。

 

需生产（修理）定型的产品，按规定完成生产（修理）定型（鉴定）的材料、样机和测试条件的准备。

 

保留试制（试修）过程的记录、所发现的问题及采取的措施的记录。包括工艺评审、试制（试修）准备状态检查、首件鉴定、产品质量评审的记录，以及上述活动所发现的问题及其解决情况的跟踪记录。也包括顾客参加试制（试修）准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审等活动的记录。