绵阳AS9100认证整改案例
围堵行动完成证据-N/A
纠正措施完成证据-请根据完善后的纠正措施对该部分进行补充.
纠正措施有效性证据- 没有有效性证据提供. ( 有效性证据,需要具体实例,而不是描述. 有效性证据是指按照纠正措施的要求完成后,对于新发生的事情,其结果是正确的证据.)
1、 ×××工程师（关于首件鉴定）
根本原因分析部分：
理解不透，请进一步分析为什么理解不透，是因为没培训呢，还是培训不到位呢等等。
纠正措施部分：
如果措施为培训的话，如何保证培训后能被有效实施，有何监控手段？另外，培训为现有人员，如果有新人加入，又如何保证首件检验控制能被有效实施呢？
整改证据部分：
围堵行动完成证据-N/A
纠正措施完成证据- 请根据完善后的纠正措施进行相应增补。
纠正措施有效性证据- 请确认最近有无新的首件检验报告编制？
（请注意有效性证据为纠正措施完成后，对于新的案例实施时结果正确的证据。重新编写的首件检验报告为纠正的证据，对于纠正完成的证据进行验证，不是有效性证据！）
2、 ×××工程师（关于重量）
举一反三- 抽查了哪些,请举例说明并提交证据.
根本原因分析部分：
理解不透彻,请确认该人员是否有接受过相应培训, 如有,是否对其在设计过程中的执行力有防错控制等? 如没有培训过,又请解释为什么.
纠正措施部分：
培训,请考虑培训后如何保证其能保证有效执行,有何监控或防错控制没有.另外,培训针对的现有人员,那么如果有新人员又如何来保证不出现同样错误呢. 请进一步完善.
整改证据部分：
围堵行动完成证据- 请提供称重的批次信息,如有称重报告请同时提供.
纠正措施完成证据- 请根据完善后的纠正措施进行新证据的补充提交.
纠正措施有效性证据- 在注册审核时需要有有效性证据的提供,这是认证的要求. 请提供其他项目有关控制的资料证据.
4、×××工程师
围堵行动部分：
纠正- 不明白所叙述的是对现有状况的解释还是改善的行动, 另请确认仓库编号和生产批次间是什么关系,编号是一模一样的还是具有唯一性对应关系,如是唯一性对应关系,请提供证据.
影响评估- 请提供证明不符合项涉及的产品都能被追溯到.
举一反三- 检查了哪些移库单,请举例说明并提交证据,不知提交的5份是不是,如是,则在有效性证据部分缺失.
根本原因分析部分：
概念模糊,请确认为什么模糊,既然模糊为什么没被及时发现.另外,按习惯进行填写,不明白习惯是什么,如果习惯不正确,又如何要求的呢.
纠正措施部分：
培训, 如何保证培训后能够有效实施呢,请确认! 另外,对于培训,培训的基本内容要提交或简单描述后提交.
整改证据部分：
围堵行动完成证据- 对于不符合证据提及的两份移库单和送货清单没有提交改善证据. 另外,提及的5份交库单,请确认是进行举一反三时发现的还是纠正措施完成以后的新证据?
纠正措施完成证据- 请根据完善后的纠正措施进行重新提交.
纠正措施有效性证据- 根据现有资料,没有发现纠正措施有效性证据提交,请结合上面提到的进行确认.
5、×××工程师
围堵行动部分：
纠正- 纠正描述中没有提到黑色包装膜银钎片的改善控制,请确认.
影响评估- 请提供所涉及的材料的合格证据.(每一种至少提供一个批次)
举一反三- 该部分是指有没有其他的材料控制也存在遗漏状况,不是指更改后的目录合不合格, 而是指在更改改前的控制.
根本原因分析部分：
只对主要原材料评价而不评价辅助原材料,请确认为什么,是因为没要求还是有要求没执行,请进一步确认.
纠正措施部分：
请针对完善后的根本原因分析进行对纠正措施控制进行完善.另, 纠正措施中提到物资部要求对高温线的所有原材料均要评价,那么该要求如何受控保证有效执行呢,请确认.
整改证据部分：
围堵行动完成证据- N/A
纠正措施完成证据- 对于辅料控制部分,没有纠正措施完成证据提供.
纠正措施有效性证据- 更改后的供方合格目录为围堵行动完成的证据,请不要和纠正措施有效性证据混为一谈. 请提供有效性证据!
6、×××工程师
影响评估- 请提供证据证明该物资在合格期内,并且所有发放的记录,所有发放出去的也都在有效期内.
举一反三- 请提供检查了哪些材料,请举例并给出相关证据.
根本原因分析部分：
请进一步分析为什么氟塑料的保存期更改了而仓库管理办法没有及时更改呢,是哪个管理环节不完善呢?
纠正措施部分：
请根据完善后的根本原因分析进行纠正措施部分的完善.
整改证据部分：
围堵行动完成证据- 缺少NP-30/125kg及 举一反三部分的证据.
纠正措施完成证据- 请根据完善后的纠正措施进行补充证据的提交.
纠正措施有效性证据- 请注意更改的仓库管理办法为纠正措施完成的证据而不是有效性的证据,请提供有效性证据!!
7、×××工程师
围堵行动部分：
纠正- N/A
影响评估- 请提供这四种产品的检验记录.
举一反三- 抽查了哪些记录,请举例说明并提交证据
根本原因分析部分：
不够重视未及时填写等,都是原因而不是根本原因.请进一步考虑是员工不执行还是不易执行,不执行则在监控控制上是否到位保证其有效填写,如不易执行则考虑现有记录填写是否有不合理或可优化的地方.
纠正措施部分：
请根据完善后的根本原因分析进行纠正预防措施部分的完善.
整改证据部分：
围堵行动完成证据- 上面提及的影响评估和举一反三证据没有提供.
纠正措施完成证据-
请根据完善后的纠正措施进行新证据的提交.
纠正措施有效性证据-
抽查证据没有提供,请注意有效性证据需要实实在在的案例作为证据而不是简单的描述!!
