设计和开发策划。编制产品设计和开发计划时，需要时，应对产品改进做出安排；设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施；实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应等专业工程技术进行产品设计和开发；对产品进行特性分析；设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺、应经过论证、试验和鉴定；按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；对参与设计和开发的供方的质量控制；提出监视与测量的需求；对元器件等外购器件的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效地沟通，并明确职责分工。随着设计和开发的进展，适当时，策划的输出应予以更新。

 

设计和开发输入，确定工艺要求。

 

设计和开发输出。编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识；规定产品使用所必须的保障方案和保障资源要求；适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。另外，适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程。

 

设计和开发评审。顾客要求时，应邀请顾客参加评审，必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。组织应对采取的措施进行跟踪，并就评审结论和跟踪的结果向顾客通报。

 

设计和开发验证。对于顾客要求控制的项目，应通知顾客参加设计和开发验证。

 

设计和开发确认。应邀请顾客参加设计和开发确认；需定型（鉴定）的产品，组织应按有关规定完成定型（鉴定）准备工作。

 

设计和开发更改的控制。对重要的设计更改应进行系统分析和验证，按规定履行审批程序；对已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理；设计和开发的更改应符合技术状态管理要求。

 

新产品试制（增加部分），组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序，以保证：在设计和开发的适当阶段进行工艺评审；在新产品试制前进行准备状态检查；适用时，在试制过程中进行首件鉴定；在产品试制完成后进行产品质量评审；

 

需生产定型的产品，组织应按有关规定完成生产定型（鉴定）准备；保存试制过程和采取任何措施的记录；顾客要求时，组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。

 

试验控制，组织应对试验过程实施控制，对重要的试验项目，组织应：编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查；按照试验大纲组织试验；按规定的程序收集、整理数据和原始记录，分析、评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性；对试验发现的故障和缺陷，采取有效地纠正措施，并进行试验验证；试验过程、结果及任何必要措施的记录应予以保持。试验大纲需经顾客统一，必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同意。