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ITSS    JCI认证    
ISO9001:2015认证中特殊过程控制要求

 

 
特殊工序是指:
a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;
b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序;
c)该工序产品仅在产品使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。
典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证,需要进行连续的参数监控,以确保过程质量的稳定。在ISO9000标准3.4.1条款的“注3”中作出了如下定义:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这些过程通常称之为“特殊过程”。由于特殊过程的定义是以国家标准的形式给出,应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证工作的人员所采用。
 
通常对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,我们称之为“特殊过程”;也包括在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程;特殊过程不是一成不变的。
这主要取决于对过程的验证手段,比如在过去不能检测的过程,现在已经能够检测。过去的一些特殊过程,现在已经不是“特殊过程”。
 “特殊过程”是否都需要进行确认,关键在“验证”二字上。首先是需不需要验证(有无验证要求),其次才是能否验证。比如:所有的焊接外观上讲都是可测的,但从力学上看,特别是从焊接产生的应力改变上看,都是不可测的。
那么,针对具体的焊接我们就需要确认它有无力学性能的验证要求。对于装饰性焊接和简单连接焊接,我们就没有必要再列为特殊过程。对于钢筋混凝土的受力筋闪光对焊、电渣压力焊和钢结构焊接,这些力学性能非常重要的焊接过程,则一定要确认。比如服务过程,大多数人都认为服务都是特殊过程。
其实,现在服务的范围很广,很多作用于有形产品的服务是可以检测的。如维修服务、监理服务。其它一些服务过程,也可以或部分可以通过考核服务过程业绩来实现考核。我们应当仔细识别。
 通常对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,我们称之为“特殊过程”;也包括在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程;特殊过程不是一成不变的。
 这主要取决于对过程的验证手段,比如在过去不能检测的过程,现在已经能够检测。过去的一些特殊过程,现在已经不是“特殊过程”。
 “特殊过程”是否都需要进行确认,关键在“验证”二字上。首先是需不需要验证(有无验证要求),其次才是能否验证。比如:所有的焊接外观上讲都是可测的,但从力学上看,特别是从焊接产生的应力改变上看,都是不可测的。
那么,针对具体的焊接我们就需要确认它有无力学性能的验证要求。对于装饰性焊接和简单连接焊接,我们就没有必要再列为特殊过程。对于钢筋混凝土的受力筋闪光对焊、电渣压力焊和钢结构焊接,这些力学性能非常重要的焊接过程,则一定要确认。比如服务过程,大多数人都认为服务都是特殊过程。
其实,现在服务的范围很广,很多作用于有形产品的服务是可以检测的。如维修服务、监理服务。其它一些服务过程,也可以或部分可以通过考核服务过程业绩来实现考核。我们应当仔细识别。
 
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