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ITSS    JCI认证    
ISO9001:2015认证要做哪些改进

 

 
    “10.1 总则  组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。这应
 
包括:
    a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望;
    b)纠正、预防或减少不利影响;
    c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。”
    改进,是PDCA的A,是过程/体系螺旋式上升进化的关键环节。一个企业的质量管理体系是否具备自我改
 
进的能力,是ISO9001质量管理体系标准所关注的,也是顾客及相关方所关注的。所以,不应将其视为可有
 
可无的东西而不加以重视。
    总结各类改进活动,关注点可以集中到二个:1)产品本身的改进(不合格、纠正、质量特性的改进等
 
);2)管理(不符合、纠正措施、预防措施、体系优化等)。不同类型的改进活动,ISO9001质量管理体系
 
标准关注的目标只有一个:顾客满意。实践中,更多的是企业所有者满意。
    “10.2 不合格和纠正措施 
    10.2.1 若出现不合格,包括来自于投诉的不合格,组织应:
    a)对不合格做出应对,并在适用时:
      1)采取措施以控制和纠正不合格;
      2)处置所产生的后果。
    b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合
 
发生:
      1)评审和分析不合格;
      2)确定不合格的原因;
      3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。
    c)实施所需的措施;
    d)评审所采取的纠正措施的有效性;
    e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;
    f)需要时,变更质量管理体系。
    纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
    10.2.2 组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:
    a)不合格的性质以及随后所采取的措施;
    b)纠正措施的结果。”
    标准要求,当出现不合格后,应考虑是否需要采取纠正措施。这里,需要或不需要,应有个较为明确的
 
准则用于评审不合格,而不能是含糊的。标准提示:1)原有的体系可能没有充分识别风险,以至于产生不
 
合格,应更新所有的风险识别结果;2)当采取纠正措施而变更体系时,应基本风险的思维来考虑变更的结
 
果。参考6.1.1。
    策划纠正措施除了要考虑风险、有效性,还有考虑其投入的成本。
    不合格和纠正措施由于非常重要,所以建议针对此建立程序文件予以控制。
    审核时,当在各个领域发现不合格后,均应考虑是否按本条款要求作出了反应,要求提供记录,评价其
 
符合性和有效性。
    “10.3  持续改进
    组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
    组织应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇。”
    质量管理体系的三性:适宜性、充分性和有效性,是对质量管理体系的综合评价,这在9.3.1管理评审
 
总则中,已经有所体现。所以所谓改进,可以从三个角度来考虑当下的工作:是否恰当?是否充分?有没有
 
效果?以便于发现存在的不足,采取改进措施。
    当过程运行PDCA,通过C阶段的监视、测量、分析和评价,应考虑是否需要采取改进措施了。是否需要
 
采取改进措施,就需要考虑本标准4.1组织及其环境、4.2相关方需求和期望、5.2.1质量方针、6.1风险、
 
6.2.1质量目标以及9.1.2顾客满意等内容了。还要考虑改进计划的投入、可行性、有效性和成本等。
    审核时,可以正面取证企业采取的纠正措施、改进计划,还可以通过顾客满意、管理评审、质量管理体
 
系业绩等其它条款的审核,来反面印证企业的自我改进能力。
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