7.5.1e)实施监视和测量

8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

对象

过程中形成产品质量的工艺控制参数

质量管理体系的所有过程

采购产品（原辅料、包材）、半成品和成品

依据

作业指导书

（结果导向性的）过程能力要求

 产品的接受原则

目的

确保过程的特性（工艺控制参数）控制在规定或允许范围内，以便得到合格的产品

证实过程实现策划结果的能力

验证（各阶段）产品是否满足规定的产品要求

实施者

一般为一线操作工

管理者代表、体系管理小组、各部门经理等

品控部门（检验员/化验员）

关系

控制过程的结果是8.2.4的实施对象

内涵和范围最大，也包含对7.5.1和8.2.4过程能力的监视和测量

监视和测量7.5.1各阶段的输出

前后衔接的标准条文

前：7.1产品实现的策划 
后：8.2.4产品的监视和测量

前：标准中所有过程
后1:8.4数据分析c)
后2:5.6.2评审输入c)

前：7.5.1各阶段的输出
后：8.3不合格品控制

识别出不合格后果和处置

可能形成不合格品。纠正，以防止不合格品的出现。

不合格项。纠正或纠正措施，以提高过程能力，持续改进质量管理体系的有效性

不合格品。纠正或纠正措施，以防止不合格品的非预期使用或交付。