2015版iso9001认证如何进行过程的监督和测量?
ISO9001认证运用过程方法对过程进行监视和测量,并按如下步骤进行适时、经常性的策划。
(1)定期识别和确定当前对组织的产品和体系有较大影响的过程。这些过程是一旦失控或不稳定就
可能对体系和产品产生重大负面影响的过程。确定这些过程时,应针对体系的全部过程,但重点是产品
实现过程,重中之重是关键和特殊过程。一般来说,对管理过程中的这些过程进行识别,最好由综合性
管理部门和质量目标管理部门实施;对产品实现过程中的这些过程进行识别,最好由工艺技术部门、质
量管理部门实施。
在划分体系的过程时应掌握的粗细程度,可根据过程的具体情况和对过程影响因素的分析结果决定
,一般可遵循如下三项原则。
一是粗到能对过程进行有意义的监视和测量。但是,不能粗到对第七章"产品实现"的全部过程都进
行监视和测量。
二是细到能对过程进行充分的理解。但是,对过于微观的过程进行监视和测量是没有实际意义的。
三是能否对划分的过程方便而明确地进行管理。经过划分并确定的过程,应相对稳定、比较独立。
经过识别,组织可以形成《重点过程明细表》、《关键、特殊过程明细表》、《质量控制点明细表
》等。这些表的内容可以互相包容。
(2)制定过程控制目标。过程的监视和测量强调对"过程实现所策划结果的能力"进行证实。因此,
应对需要进行监视和测量的过程预期达到的结果进行策划,即明确监视和测量的项目或特性。例如:
--对顾客要求识别与合同评审过程,可通过中标率、合同履约率、顾客满意率等进行监视和测量。
--对采购过程,可通过退货率、下线率、采购产品资金占用率等进行监视和测量。
--对设计和开发过程,可通过新产品 (项目)开发成功率、外部故障成本等进行监视和测量。
--对制造和服务提供过程的子过程 (包括关键和特殊过程),可通过工艺纪律执行率、工艺参数达
标率、过程产品抽检合格率、一次交检合格率、过程能力指数(CP值)、内部故障成本、生产计划完成率
等进行监视和测量;服务行业还可通过顾客意见率、投诉率等进行监视和测量;仓储、物业管理、商场
等组织,可使用人工或监视装置对储存的物资、小区和商场的安全状态进行监视。
--对产品监视和测量过程,可通过入库产品抽检合格率、质量特性检测率、出厂产品返修率、错漏
检率、外部故障成本等进行监视和测量。
组织可以根据具体情况策划相应的过程能力评价标准,并将其包括在展开的质量目标中,使过程的
监视和测量与组织的目标管理有机结合,促进体系的有效运行。
(3)制定监视和测量准则。组织确定需要进行监视和测量的项目或特性后,应制定相应的评价方法
,包括重点过程监视和测量方法、质量管理考核细则、工作质量考核细则、质量目标考核细则、特殊过
程评定准则、过程审核办法等。在这些方法或准则中,应明确重点过程的能力评价标准并尽可能量化,
以提高监视和测量的可证实性和有效性。监视和测量准则应定期进行评审和修订。
(4)规定监视和测量的频次。有时,组织可以对某些目标随时进行监测,如工艺纪律执行率、过程
产品抽检合格率、过程能力指数 (CP值)、小区和商场的安全状态等。对某些目标可以进行阶段性监测
,如中标率、合同履约率、顾客满意率、新产品(项目)开发成功率、内外部故障成本、出厂产品返修率
、错漏检率等。