ISO9000:2015认证对纠正措施及有效性的审核
ISO9000:2015认证纠正措施是消除不合格产生的原因,防止不合格再发生;是持续改进质量管理体
系有效性的重要途径。在审核组织的质量管理体系时,应注意审核组织所采取的纠正措施的有效性,这
是评定组织的ISO9000质量管理体系持续改进的证据之一,也是提高审核有效性应注意的问题。
ISO9000:2015认证审核纠正措施的有效性时,应注意以下几个问题:
1 应该采取纠正措施的不合格是否采取了纠正措施 对于那些必须采取纠正措施的不合格(例如:批量
性、批次性不合格产品;造成严重影响的顾客抱怨;严重的质量问题或质量事故;产品在研制、试验和使
用中出现的故障等),组织应认真分所原因,针对消除不合格原因采取纠正措施,否则不合格问题会再
次发生。
审核中,应注意审查不合格产品的评审记录,产品检验、试验记录、顾客的抱怨、投诉记录等,看其中
有无应该采取纠正措施的不合格,对这些不合格的问题是否分析了不合格产生的原因,是否采取了纠正
措施,是否验证了纠正措施的效果。
2 确定的不合格原因是否正确 有些组织对不合格产生的原因分析不到位,不正确,不是产生不合格的
真正的根本原因。
例如:某组织的一位车工加工一批零件,共10个。结果全部不合格,报废。该组织对此不合格问题采取
纠正措施,原因分析是:操作人员看错了图纸。这个原因是产生不合格的内在原因吗?看错了图纸只是
产生不合格的表面原因。应进一步分析为什么会看错图纸?是这位操作人员工作责任心不强,不认真,
质量意识差?还是这位操作人员技术素质低,不会看图纸?另外还应从生产过程控制上找原因,是否实
施了首件检验制度?首件检验是否有效?等。
3 所采取的措施能否消除不合格原因,防止不合格的再发生
组织所采取的措施,应针对不合格产生的真正原因,应能起到防止不合格再发生的作用。
有些组织对不合格所采取的措施只是“纠正”(只是对不合格的一种改正,一种处置),而不是“纠正
措施”(这种情况在审核中经常发现)。例如:某组织在内审中发现有的测量仪器未按期进行校准,对
该不符合项所采取的纠正措施是:将这些仪器送去计量。显然,这种措施只是“纠正”,而不是“纠正
措施”。
有些组织对不合格所采取的措施没有针对消除不合格原因,不能起到防止再发生的作用。例如:前面提
到的一位车工加工的10个零件全部报废的问题,组织所采取的纠正措施是:操作人员下次注意仔细看图
纸。这个措施没有针对产生不合格的原因,如果这个操作人员下次还不注意看图纸类似的不合格岂不还
会发生?所以,这样的纠正措施不能起到防止重复发生不合格的作用。组织应针对不合格产生的真正原
因采取措施。如果是操作人员质量意识差,责任心不强造成的不合格,应对操作人员进行批评,加强质
量意识,工作责任心的教育,并按经济责任制进行惩罚,使其吸取教训。如果是操作人员技术素质差,
不会看图纸,应对该操作人员进行培训或调离该工作岗位。同时,应加强对生产过程的控制,严格有效
地实施首件检验制度。
4 所采取纠正措施的效果
纠正措施实施了没有?纠正措施的效果如何,是否防止了不合格重复发生,这是采取纠正措施所要达到
的目的,也是审核纠正措施是否符合标准要求应特别关注的问题。
审核中,要求组织提供实施纠正措施的证据,并通过查阅有关记录和有关证据,审核纠正措施实施后,
是否重复发生了类似的不合格。要注重审核纠正措施的效果,这是审核纠正措施有效性的关键。
5 军工产品在研制、试验和使用过程中出现的故障是否实施了纠正措施
GBT9001-2008标准8.5.2要求:组织应建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。故障报告、分析和
纠正措施系统是针对军工产品在研制、试验和使用中出现的故障,按规定进行记录和报告,进行工程分
析和统计分析,弄清故障产生的机理,查明故障原因,实施纠正措施,防止故障再现的一个闭环系统。
在审核中,应注意审核组织的军工产品在研制、试验使用中发生的硬件故障和软件错误,是否按规定和
要求进行了记录?是否在规定的时间内向规定的管理级别进行报告?是否对故障进行了工程分析和统计
分析?是否弄清了故障产生的机理?是否查明了故障原因?是否针对原因采取并实施了纠正措施?是否
对纠正措施的有效性进行了跟踪验证?故障是否排除?问题是否归零?故障是否重复发生?是否按技术
状态控制要求或图样管理制度对设计或工艺文件进行了更改等。