iso9000:2015认证过程方法审核如何进行?
(1)审核方案的策划
审核方案的策划人员在受理组织申请时,应充分了解组织的产品(或服务)实现过程,通过前期沟通、初访签约及其他公开的信息渠道,理解组织的生产服务过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关注焦点等,确定相关专业及对应的专业审核团队实施下一步的现场审核活动。
(2)一阶段审核(含文件评审)
过程方法一阶段审核重点包括以下方面:
①组织是否识别了为实现产品(或服务)满足顾客和法律法规要求所必需的过程和子过程。
②识别的过程是否有遗漏。
③过程的目标是否明确。
④过程的风险是否确定并策划对应措施。
⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。
⑥过程接口如何。
⑦过程是否能覆盖所有标准条款要求。
⑧判断审核策划的专业与现场实际的一致性。
⑨确定二阶段审核重点。
(3)二阶段审核
二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点。
①对设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。
②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。
③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。
④是否对相关过程进行检查。
⑤发现不合格如何处置。
⑥是否落实相应改进措施等。
所以,过程方法审核,让审核员更加关注生产服务各项流程或子流程,关注这个工作本身的质量目标、绩效指标、资源配置、工作标准,并结合实际运行情况、部门间的接口传递等进行系统的综合判定。当然,在过程审核中关注标准的符合性依然是审核员的基本素养,我们要善于依照组织实际生产服务活动的顺序进行审核,并从中发现活动与标准的相关性,判断其是否满足标准要求等等。
运用过程方式审核,审核员验证更多的是“HOW—怎么做”,并从中得出是否满足要求的判断,而非直接“索要”标准要求的“证据”,让审核更加真实、有效。