iso9001:2015认证要控制好哪些变更?
iso9001:2015认证6.3条款“变更的策划”对质量管理体系变更策划提出了要求。要求对变更要经
策划并系统地实施,要考虑变更的目的及其潜在结果、质量管理体系的完整性、资源的可获得性、职责
和权限的分配和再分配。
7.5.3e)有关形成文件的信息的“变更控制”要求对文件修改进行版本控制;
8.1“运行策划和控制”中“组织应对策划的变更进行控制并评审非预期变更的结果,必要时采取
措施减轻任何负面影响”,对运行控制策划的变更提出了要求;
8.2.4对产品和服务要求的更改提出了要求;
8.3.6对“设计和开发”更改提出了控制要求;
8.5.6对生产和服务提供的更改提出了要求,要求进行评审和控制,以确保稳定地符合要求
。组织要整体策划和管控体系的变更和各过程的更改,要关注外部动态变化,策划好变更时机,把握
变更带来的任何潜在后果,在变更前做好风险和机会的识别和应对措施的制定,及时全面评审变更的有
效性。