iso9000:2015标准中8.7与10.2.2条款的五大区别
1.目的不同,8.7是为确保不合格输出得到识别和控制,防止非预期的使用
或交付,不得流入下一阶段或顾客。10.2不合格和纠正措施为了确定和选择改进
机会,减少非预期的影响,提升组织的绩效和有效性,最求的是永久消除可能造
成负面影响的问题的原因和后果。
2.范围不同,8.7针对的是运行过程的不合格输出,特别是生产和服务提供
过程,包括了组织内的过程输出,组织的产品和服务。10.2.2范围更广包括了未
满足的产品要求、质量管理要求、顾客要求,质量要求等所有要求,要求可以是
不同的相关方或组织自己提出。
3.来源不同,8.7的来源与生产和服务上的一个过程,确保不合格输出不得
流入下一阶段,确定依据是8.1建立的准则,特别是8.5.1的验证活动产生的不合
格输出,10.2.2囊括了管理过程中的所有未满足要求的,确定的依据是4.4中确
定的准则和方法,如通过组织日常的监视管理9.1体系审核9.2或其他相关方的来
源。
4.处置不同,8.7只要求防止不合格交付或使用,不影响下个输入源就可以
,并针对不合格输出,进行纠正、隔离、限制退货或暂停等,以消除对后序的影
响。10.2先应对,在适用时,控制和纠正并处置所产生的后果,即控制后果影响
的扩大化,分析、评价是否需要采取纠正措施,以保证不再发生或不再其他地方
发生,以降低非预期的影响或负面影响。
5.形成的文件化信息不同,8.7强调纪律不合格输出是什么,针对不合格的
输出怎么做了,如何让步的,谁批准的等。10.2强调的是什么样的不合格,不合
格影响是什么,有没有更大的负面影响。怎么应对的,如果影响较大,是否需要
针对原因采取纠正措施,举一反三,减少影响,如果采取了效果如何。
生产过程中发现的不合格输出,一定要识别,一定要防止交付到下一个过程,
一定要处理。不要因为是判断批产品的抽样内的不合格而没有节制地让步,没有
控制的让步。
对于8运行条款,特别是8.5环节的不合格输出除执行8.7外,适用时,还应
根据10.2.1a)、b)进行控制,考虑10.2,当然也可以不考虑10.2。
而对于其他条款的不合格(不符合),执行10.2。为什么有很多的企业在审
核时不愿意接受不符合。这除了基于自我保护的人本性原因外,怕麻烦,怕做一
些流于形式的无用功也是原因之一。企业认为有不合格(不符合)就必须采取纠
正措施,太麻烦,所以在审核时就说没有不符合。有了不合格(不符合)有了问
题,不一定需要采取太多的额外措施,要视情况进行处理。现在有了8.7与10.2
条款,完全可以根据其影响评估后区别应用。