2、实施过程方法审核要点

　　ISO9001：2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。

　　ISO9000：2015中3.13.1对“审核”定义为：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

　　QMS过程一般分为以下几种形式：

　　1-用于组织的管理过程，2-用于资源管理的过程，3-用于产品和服务实现的过程，4-用于测量、分析与改进的过程。

　　过程方法审核思路和考虑内容

　　1-确定过程(涉及ISO9001：2015-4.4条款)，

　　2-过程的环境状况(涉及ISO9001：2015-4.1条款)，

　　3-确定过程的管理者(涉及ISO9001：2015-5.3条款)，

　　4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001：2015-5.1.2条款)，

　　5-过程的输入，

　　6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001：2015-4.2条款)，如何沟通(涉及ISO9001：2015-7.4条款)？

　　7-主要的过程活动是什么？

　　8-过程有哪些风险和机遇，如何应对(涉及ISO9001：2015-6.1条款)？

　　9-过程接口是什么？

　　10-过程输出

　　11-如何测量监控过程(涉及ISO9001：2015-7.1.5条款)

　　12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001：2015-7.5条款)

　　13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001：2015-6.2条款)

　　14-过程结果是否满足顾客要求？(涉及ISO9001：2015-8.2条款)

　　15-如果发生变更，如何管理变更？(涉及ISO9001：2015-6.3条款)

　　16-如何获取过程相关知识？(涉及ISO9001：2015-7.1.6条款)

　　通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求，每个过程审核除过程本身要素的ISO9001：2015的相关条款，还要应考虑：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可见：实施过程方法审核，每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求，而是重点关注每个过程：有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。

　　》》》3、过程方法审核应用示例

　　1-过程、部门、条款结合