ISO 9001:2015中的过程方法
什么是过程方法?
所有组织应该用过程来达成他们的目标。
过程:用于将输入转化为预期结果的一组相互关联或相互作用的活动。
注:输入和输出可以是有形的(如:材料、部件或设备)或无形的(如:数据、信息或知识)。
过程方法包括建立组织的过程,使这些过程作为集成的和完整的体系来运行。
管理体系集成过程和措施,以满足目标;
过程确定相互关联的活动以及检查(项目),以便交付预期的输出;
需要时,可以对详细的策划和控制予以规定和文件化,这取决于组织的环境。
风险意识、PDCA和过程方法
这三个概念合在一起构成ISO 9001:2015的一个集成部分。质量体系应关注可能影响目标和结果的风险。风险思维贯穿于过程方法,用以:
决定在建立过程时为改进过程输出和防止不期望的结果,应如何关注(正面的或负面的)风险;
(基于风险)确定所需的过程策划和控制的程度;
改进质量管理体系的有效性;维护和管理体系,实质性地关注风险并满足目标。
PDCA是能够用于管理过程和体系的工具,PDCA表示:
P 计划:为体系和过程的交付结果(“做什么”和“如何做”)设定目标;
D 实施:实施和控制所做的计划;
C 检查:根据方针、目标和要求监视和测量过程及其结果,并报告结果;
A 处置:采取措施,改进过程绩效。
PDCA作为持续改进环来运行,在每个阶段都贯穿风险意识。
(过程方法)可能的利益是什么?
焦更重要的(“高风险”)过程及其输出;
增强对互相依存的过程的理解、定义和整合;
将过程和管理体系的策划、实施、检查和改进作为一个整体进行系统性的管理;
用好资源并增强责任;
使方针和目标更趋一致,期望的结果与整体绩效更趋一致;
过程方法能促进任何管理体系的实施;
通过满足顾客要求增强顾客满意;
在组织内增进信任。