2015版本ISO9000于2016年4月正式发行新的证书，从而2008版本ISO9000完成了他的历史使命，退出历史舞台。ISO一般是5-8年改一次版本，所以这次换版也是预料之中的事。 新版本有十章，老版本只有八章，以下是十章的内容： 第一章–范围(Scope) 第二章–规范性引用文件(Normative references) 第三章–术语和定义(Terms and definITions) 第四章–组织的环境(Context of the organization) 第五章–领导(Leadership) 第六章–计划(Planning) 第七章–支持(Support) 第八章–运行(Operation) 第九章–绩效评价(Performance evaluation) 第十章–改进(Improvement) 以下四个是主要的修改内容： 1.组织的背景：如对不识字的工人，要提供的文件化要求就不那么高等等。 2.领导力：各个层次的领导都要，都需要有各自的质量目标，如质量目标和人的个人目标没有联系是不好的 3.绩效评估 4.改进 以上四个是旧版本没有的. 针对于具体条款的变化，主要的有： 4.1理解组织及其背景 组织应确定那些与其某管理体系目标相关并影响其实现预期结果的能力的外部和内部问题。 ISO9001：2015将用货物和服务替代产品。 如4.2理解利益相关方的需求和预期 9001有可能要增加文字，要求组织将下列包括在内：直接顾客、最终用户、供应商、零售商、分销商、监管者等。 4.4某管理体系组织应根据本国及标准的要求建立、实施、保持并持续改进一个某管理体系，包括所需的过程以及他们的相互作用。“过程方法“将被嵌入到所有ISO管理体系标准当中。现行的9001：2008的4.1条款有可能被纳入到这个条款当中。比如文件化是非常重要的，用于坚定我们的信心，如果没有必要文件化，是否要采取其他的措施。 5.1领导力 高管层的人员和全组织中的其他相关管理角色，针对管理体系，应证实其领导力。 注意,领导力可用下列方法得到证明：通过激励并授权有关人员为管理体系的有效性做出贡献。我们经常看到有些组织的高管对管理体系是不关心的，中层受夹板气，这样的体系是不可持续的。 5.2管理层承诺 确保管理体系与组织的战略方向相适应 将管理体系的要求整合到组织的业务过程当中 提供资源以建立、实施、保持并持续改进管理体系 宣贯有效的管理体系以及达到管理体系要求的重要意义 确保管理体系实现其预期的结果 6.1处理风险与机会的行动 预防措施这个名词被删掉了。因为这是最后一个条款，完全是浪费时间，他恰恰是最应该首先考虑的条款，这是因为当时大家并没有完全理解这个条款。审核的时候，我们开不符合报告，会写纠正措施和预防措施，不符合已经发生，何来预防呢？ 确定需要解决的风险和机遇以便保证实现预期结果，预防不想要的结果，实现改进机会。 8.1运行策划与控制 将会包括现行的7条款大部分内容，如顾客、策划、外包、产品创造或变更(包括原设计开发)等 特别说明:新版本ISO强调动作,而不是文件,强调证据,而不是记录.实干兴邦，不要去只做一些漂亮的文件，漂亮的记录，还到处炫耀工厂管理比别人好，实际你的利润远远比不上别人。做为企业，利润是第一位，没有利润企业还要生存干吗？2015年12月，2015版本ISO9000将发行，从而2008版本ISO9000完成了他的历史使命，退出历史舞台。ISO一般是5-8年改一次版本，所以这次换版也是预料之中的事。 新版本有十章，老版本只有八章，以下是十章的内容： 第一章–范围(Scope) 第二章–规范性引用文件(Normative references) 第三章–术语和定义(Terms and definITions) 第四章–组织的环境(Context of the organization) 第五章–领导(Leadership) 第六章–计划(Planning) 第七章–支持(Support) 第八章–运行(Operation) 第九章–绩效评价(Performance evaluation) 第十章–改进(Improvement) 以下四个是主要的修改内容： 1.组织的背景：如对不识字的工人，要提供的文件化要求就不那么高等等。 2.领导力：各个层次的领导都要，都需要有各自的质量目标，如质量目标和人的个人目标没有联系是不好的 3.绩效评估 4.改进 以上四个是旧版本没有的. 针对于具体条款的变化，主要的有： 4.1理解组织及其背景 组织应确定那些与其某管理体系目标相关并影响其实现预期结果的能力的外部和内部问题。 ISO9001：2015将用货物和服务替代产品。 如4.2理解利益相关方的需求和预期 9001有可能要增加文字，要求组织将下列包括在内：直接顾客、最终用户、供应商、零售商、分销商、监管者等。 4.4某管理体系组织应根据本国及标准的要求建立、实施、保持并持续改进一个某管理体系，包括所需的过程以及他们的相互作用。“过程方法“将被嵌入到所有ISO管理体系标准当中。现行的9001：2008的4.1条款有可能被纳入到这个条款当中。比如文件化是非常重要的，用于坚定我们的信心，如果没有必要文件化，是否要采取其他的措施。 5.1领导力 高管层的人员和全组织中的其他相关管理角色，针对管理体系，应证实其领导力。 注意,领导力可用下列方法得到证明：通过激励并授权有关人员为管理体系的有效性做出贡献。我们经常看到有些组织的高管对管理体系是不关心的，中层受夹板气，这样的体系是不可持续的。 5.2管理层承诺 确保管理体系与组织的战略方向相适应 将管理体系的要求整合到组织的业务过程当中 提供资源以建立、实施、保持并持续改进管理体系 宣贯有效的管理体系以及达到管理体系要求的重要意义 确保管理体系实现其预期的结果 6.1处理风险与机会的行动 预防措施这个名词被删掉了。因为这是最后一个条款，完全是浪费时间，他恰恰是最应该首先考虑的条款，这是因为当时大家并没有完全理解这个条款。审核的时候，我们开不符合报告，会写纠正措施和预防措施，不符合已经发生，何来预防呢？ 确定需要解决的风险和机遇以便保证实现预期结果，预防不想要的结果，实现改进机会。 8.1运行策划与控制 将会包括现行的7条款大部分内容，如顾客、策划、外包、产品创造或变更(包括原设计开发)等